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 歐盟CE認(rèn)證

 IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn))

IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求)

ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分:體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)

 國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證

 GB/T 21417.1-2008(醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式)

GB 9706.1-2007(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求)

YY 0505-2012(醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn))

GB/T 14710-2009(醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法)

 美國FDA 510(k)認(rèn)證

 IEC60601-1:2005+A12012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn))

IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求)

ISO80601-2-56:2017

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