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醫用口罩YY0469-2011和YY/T0969-2013檢測報告怎么辦理

醫療品使用領域中的醫用口罩有三種類型,分別對應的名字是:一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩,分別對應的標準為:YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求。目前市場上用的最多的是一次性的醫用口罩,這類口罩執行標準為YY/T0969-2013,接下來我們跟著訊科檢測一起看一下他們有什么區別?



了解這個之前首先我們要知道我國標準分為GB國家標準,GB/T國家推薦標準,YY是醫藥行業標準的意思,YY/T是醫藥推薦標準。



YY0469-2011和YY/T0969-2013兩個標準有些類似,但是YY0469-2011的要求和功能比YY/T0969-2013要求更高。



標準的適用范圍:



首先來看看YY0469-2011《醫用外科口罩》的適用范圍



YY0469-2011本標準適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。比如外科手術,包扎等等。常常是醫生需要佩戴。



YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》的適用范圍:



YY/T0969適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。



YY/T0969不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。



這種口罩就是我們平時常見的醫用口罩,去醫院看病需要佩戴,可以預防流感,新冠病毒,細菌等等。



測試項目和要求:



一、口罩測試標準YY0469-2011《醫用外科口罩》



1、需要測試的項目:鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環氧乙烷殘留。



2、測試周期:1-2周。



3、樣品數量:70個(含微生物指標的需密封保存)。



二、口罩測試標準YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》



1、需要測試的項目:結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環氧乙烷殘留量。



2、測試周期:1-2周。



3、樣品數量:70個(含微生物指標的需密封保存)。



我們的優勢:



提供標準培訓,指導樣品制作,包裝及技術文件的合規,提高測試通過率;



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