亞馬遜美國(guó)站對(duì)接觸眼睛的眼影,液體眼線(xiàn)筆,磁性睫毛,假睫毛等產(chǎn)品,需提供BCOP認(rèn)證。因?yàn)檫@些產(chǎn)品都可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生一定的刺激性。
BCOP是什么認(rèn)證呢?
牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)(BCOP )是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn),由Gautheron et al. (1992)研究開(kāi)發(fā)而來(lái)。該試驗(yàn)使用從屠宰場(chǎng)獲取的新鮮牛角膜評(píng)估供試品的潛在眼刺激性。通過(guò)牛眼角膜渾濁度和對(duì)熒光素的通透性改變,定量檢測(cè)供試品暴露所致的損傷類(lèi)型。
BCOP試驗(yàn)可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。
此外,也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo),以評(píng)估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評(píng)估主要在于評(píng)價(jià)觀察到的損傷類(lèi)型以及角膜的損傷深度。
方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對(duì)60種化妝品進(jìn)行測(cè)試,并預(yù)測(cè)眼刺激分類(lèi).
結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無(wú)刺激性樣品和18種有刺激性樣品;
采用BCOP法可預(yù)測(cè)35種無(wú)刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;
組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分類(lèi)一致性達(dá)98.3%.
結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗(yàn)策略可用于化妝品的眼刺激評(píng)價(jià),其預(yù)測(cè)范圍可覆蓋無(wú)刺激性到嚴(yán)重刺激性。
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